2019/5/11    來(lái)源：    作者：佚名  瀏覽次數(shù)：1127

不同國(guó)家的農(nóng)藥登記管理政策均有各個(gè)國(guó)家的特色。例如歐盟，美國(guó)，澳大利亞這3個(gè)農(nóng)藥登記管理機(jī)構(gòu)對(duì)登記資料的保護(hù)均有非常詳細(xì)和明確的規(guī)定。較長(zhǎng)的資料保護(hù)期會(huì)顯著提高新農(nóng)藥研發(fā)者的積極性，為推進(jìn)行業(yè)創(chuàng)新注入活力，瑞旭集團(tuán)在此總結(jié)了歐盟、美國(guó)、澳大利亞和中國(guó)4個(gè)國(guó)家的農(nóng)藥登記資料保護(hù)的政策，供大家參考：

 需要注意的是，歐盟不僅對(duì)首次登記的資料進(jìn)行保護(hù)，對(duì)用于活性成分再評(píng)審或產(chǎn)品授權(quán)重申的新數(shù)據(jù)還另給與30個(gè)月的保護(hù)期。對(duì)于已經(jīng)批準(zhǔn)的植物保護(hù)產(chǎn)品，各個(gè)成員國(guó)對(duì)于首次登記，變更登記時(shí)所提交的資料，也制定了相關(guān)數(shù)據(jù)保護(hù)期。

美國(guó)不僅有專用的保護(hù)期，還對(duì)新的產(chǎn)品登記，變更登記，登記再評(píng)審提交的資料都進(jìn)行保護(hù)，從資料提交的15年內(nèi)，如果其他公司想使用這些數(shù)據(jù)來(lái)支持其產(chǎn)品登記，則需要支付資料補(bǔ)償費(fèi)用。

澳大利亞不僅對(duì)于新有效成分的資料進(jìn)行保護(hù)，對(duì)于其他的新制劑產(chǎn)品提交的資料以及變更登記的資料都有5年的保護(hù)期。

中國(guó)對(duì)于除了支持新有效成分登記的資料給與了6年的保護(hù)期，對(duì)于提交的非相同原藥，新制劑，新混配以及擴(kuò)作等登記類型提交的資料均沒(méi)有給與數(shù)據(jù)保護(hù)期。

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